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PLANTÃO MÉDICO
Item para uso de insulina tem recall
JULIO ABRAMCZYK
O FDA (Food and Drug Administration), organismo estatal
norte-americano de controle de
remédios e equipamentos médicos, recomendou aos diabéticos
suspender o uso da bomba de infusão de insulina Paradigm
Quick-Set Plus.
A bomba de infusão de insulina
é um dispositivo de pequeno tamanho, preso ao corpo, para liberação de insulina de ação rápida
em pequenas quantidades, nos
momentos necessários. É empregada há muitos anos nos Estados
Unidos e seu uso está liberado no
Brasil.
A medida foi tomada pelo FDA
por problemas no aparelho, que
resultaram na interrupção do fluxo de insulina aos pacientes. O
FDA classificou o aviso como recall Classe 1 -situação na qual
existe uma probabilidade razoável de que o uso do produto pode
causar sérias conseqüências adversas para a saúde.
O aviso também serve para indicar a possibilidade de ocorrer
até mesmo a morte do paciente.
Devolução ou troca
Em decorrência do aviso do
FDA, a Medtronic, Inc., fabricante
do aparelho, emitiu no dia 18 de
maio um recall (aviso para devolução e/ou troca do equipamento)
aos pacientes, profissionais da
saúde e distribuidores para o Paradigm Quick-Set Plus das séries
MMT-359S6, MMT-359S9,
MMT-359L6 e MMT-359L9.
E-mail - julio@uol.com.br
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